口服液瓶不僅僅是包裝這么簡單，需要承擔(dān)更多的社會責(zé)任，因為低硼硅玻璃管制口服液體瓶是長期直接接觸藥品的包裝容器，其質(zhì)量安全對患者的安全有直接的影響。所以，口服液瓶的質(zhì)量檢驗對于藥企和藥包材廠來說非常的重要。　　YBB-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定了口服液瓶的抗熱沖擊性能，規(guī)定的實驗方法為：取本品適量，按照熱沖擊和熱沖擊強度測定法YBB-2015規(guī)定，經(jīng)受42℃的溫差熱震試驗后不得破裂。本文采用有經(jīng)驗的可測試耐熱沖擊性能玻璃瓶抗熱沖擊實驗設(shè)備檢驗低硼硅玻璃管制口服液體瓶的耐熱沖擊性能�！　�檢驗方法：采用高低溫驟變的實驗方法，設(shè)定熱沖擊試驗儀高溫槽及低溫槽溫度，使之達到預(yù)先設(shè)定的溫差，將一定數(shù)量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后，迅速放置在低溫槽，取出后觀察經(jīng)過冷熱沖擊后試樣破損率�！　�濟南三泉中石實驗儀器有限公司采用的就是這種實驗方法，利用三泉中石的玻璃瓶抗熱沖擊儀RCY-02結(jié)合YBB-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》、YBB-2015《熱沖擊和熱沖擊強度測定法》的規(guī)定可對各種有檢驗需要的藥用玻璃瓶進行檢驗�！　〉团鸸璨ＡЧ苤瓶诜�液體瓶抗熱沖擊儀　　儀器要求：　　熱水槽：容量至少是一次試驗的玻璃供試品總體積的兩倍，且不得少于5升。水槽應(yīng)包含水循環(huán)器、溫度計、恒溫加熱器，以確保溫度穩(wěn)定在±1℃以內(nèi)。　　冷水槽：容量至少是一次試驗的玻璃供試品總體積的五倍，水槽應(yīng)包含水循環(huán)器、溫度計、恒溫控制器，以確保在低溫范圍0~27℃時的溫度穩(wěn)定在±1℃以內(nèi)�！　【W(wǎng)籃：可同時放入兩個或兩個以上的供試品，網(wǎng)籃的材料（必要時涂層）要求在試驗中不得劃痕或擦傷供試品，網(wǎng)籃應(yīng)能保持玻璃供試品直立且分開，并配有固定供式品的裝置以防止受試樣品浸入時上浮�！　�測定內(nèi)容　　合格性試驗：按規(guī)定的t1和t2溫差進行熱沖擊試驗后，供試品的破裂數(shù)低于規(guī)定數(shù)，則判為合格�！　∵f增性試驗：按規(guī)定的試驗步驟，以每次5~10℃的溫差遞增量進行重復(fù)試驗，直至破裂數(shù)達到預(yù)定的百分數(shù)�！　∑茐男栽囼灒喊催f增性試驗的步驟進行試驗，直至供試品全部破裂�！　�測定方法：　　1、像冷水槽中注入至少每千克試驗玻璃8dm3體積的水，并且使其有足夠的的高層度浸沒容器頂部至少50mm，調(diào)節(jié)水溫到規(guī)定的下限溫度內(nèi)�！　�2、像熱水槽中注入至少同樣體積的水，然后加熱并維持溫度在規(guī)定的上限溫度內(nèi)�！　�3、將玻璃瓶耐熱沖擊測試儀RCY-02的空容器放入網(wǎng)籃中使他們直立并分離，然后蓋緊網(wǎng)蓋并將網(wǎng)籃浸入熱水槽，直到容器中完全充滿水并使其瓶口頂部低于水面至少50mm，必要時，調(diào)節(jié)加熱器維持水溫在規(guī)定的上限溫度內(nèi)，保持容器在這個溫度下被浸沒至少5min�！　�4、用機械的或人工的方法，在多16s的時間內(nèi)，將裝有容器的網(wǎng)籃從熱水槽轉(zhuǎn)入冷水槽并使容器完全浸沒于冷水中。保持30s,然后將裝有容器的網(wǎng)籃從冷水槽中取出。　　5、盡可能快的逐個檢查每一處的破裂或破碎，以確定試驗后容器破損的數(shù)量�！　〗Y(jié)果判斷　　從冷水槽中取出的供試品經(jīng)立即檢驗，凡無破碎、無裂紋和無破損的供試品方可定為檢驗合格�！　∽ⅲ簷z驗中沒有破損的供試品不再用于試驗�！　∪�泉中石的熱沖擊試驗儀也叫低硼硅玻璃管制口服液體瓶抗熱沖擊儀執(zhí)行YBB-2015標準，可準確的檢驗口服液瓶的抗熱沖擊性能。 [詳情]

　　管制口服液瓶是傳統(tǒng)口服制劑的一種包裝形式，具有較好的穩(wěn)定性，藥企為了控制生產(chǎn)成本，嚴格控制管制口服液瓶合格率。　　合格率提高廠家的資源得到有效的利用，更加節(jié)約成本，增加利益收入。但是如何提高管制口服液瓶的合格率呢？　　國家藥包材標準YBB-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》是中國藥典的重要組成部分，是藥廠資格申請、認證必須遵循的標準，在YBB標準中規(guī)定了口服液瓶的內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、壁厚底厚、121℃顆粒耐水性、瓶口邊厚等指標。藥廠可以按照YBB-2015要求提高管制口服液瓶的合格率。　　管制口服液瓶內(nèi)應(yīng)力測試　　1.測試目的：管制口服液瓶在退火環(huán)節(jié)存在應(yīng)力殘留，如果管制口服液瓶的應(yīng)力過于集中某個點也會導(dǎo)致管制口服液瓶在生產(chǎn)線上生破瓶、裂瓶、掉底�！　�2.測試儀設(shè)備：管制口服液瓶內(nèi)應(yīng)力測試儀YLY-03采用偏振光干涉原理檢查管制口服液瓶應(yīng)力值，采用偏振光干涉原理檢驗應(yīng)力值，配合CHY-B壁厚測厚儀可以準確定量的測量出玻璃內(nèi)應(yīng)力數(shù)值�！　�3.標準要求:YBB-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》規(guī)定了管制口服液體瓶的退火后內(nèi)應(yīng)力不大于40nm/mm.　　管制口服液瓶垂直軸偏差實驗　　1.測試目的：隨著藥廠自動灌裝線的普及，檢驗中對瓶子的垂直度越來越高，倒掉的瓶子會卡住灌裝線，導(dǎo)致生產(chǎn)線停機或機器損毀。　　2.測試設(shè)備：三泉中石口服液瓶垂直軸偏差儀ZPY-60�！　�3.標準要求：YBB-2015《低硼硅玻璃管制口服液體瓶》中要求管制口服液瓶垂直軸偏差如下表：　　管制口服液瓶瓶口邊厚測試項目　　1.測試目的：瓶口邊厚是藥包材規(guī)定的一項重要檢驗指標，管制口服液瓶瓶口邊厚值的改變會造成瓶口內(nèi)徑值的改變，易造成跳塞或蹦塞的情況發(fā)生�！　�2.檢驗設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的瓶口邊厚儀BHY-01　　3.標準規(guī)定：　�。�1）標準YBB-2015《納鈣玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定，對于C型不同規(guī)格的納鈣玻璃管制口服液體瓶，瓶口邊厚尺寸為8.70mm，偏差不得超過±0.25mm；　�。�2）標準YBB-2015《低棚硅玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定，對于C型不同規(guī)格的低棚硅玻璃管制口服液體瓶，瓶口邊厚尺寸為8.70mm，偏差不得超過±0.25mm；　�。�3）標準YBB-2015《硼硅玻璃管制口服液體瓶》中規(guī)定，對于C型不同規(guī)　　管制口服液瓶顆粒耐水性實驗項目　　檢驗?zāi)康模翰Ａьw粒耐水性是玻璃制品一個常規(guī)的檢驗項目，　　檢驗設(shè)備：濟南三泉中石自主研發(fā)的藥包材檢驗設(shè)備-藥用玻璃瓶121℃耐水性測試儀NB-C，配有碾缽和杵、篩網(wǎng)、篩蓋和振篩機　　標準要其：藥用玻璃瓶121℃耐水性測試儀NB-C是參照YBB《玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級》研制的實驗室檢驗裝置。 [詳情]

　　YBB-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》規(guī)定鈉鈣玻璃管制口服液瓶物理性檢驗項目�！　】诜�液是病人直接服用的藥品，口服液瓶是保護口服液貨期質(zhì)量的藥包材，能夠較好的保證口服液運輸、存貯時的包裝安全。下面就YBB-2015標準規(guī)定的檢驗項目做簡單介紹�！　∫�、YBB-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶內(nèi)應(yīng)力檢驗　　口服液瓶內(nèi)應(yīng)力：合格的口服液瓶內(nèi)應(yīng)力應(yīng)該不大于40nm/mm，內(nèi)應(yīng)力這項指標是否合格人眼是無法觀察到的，需要借助檢驗設(shè)備進行檢驗�！　�檢驗設(shè)備：濟南三泉中石實驗儀器有限公司的偏光應(yīng)力儀YLY-03，搭配壁厚測厚儀CHY-B定性、定量測定鈉鈣口服液瓶的內(nèi)應(yīng)力指標�！　《�、YBB-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶垂直軸偏差　　口服液體瓶垂直軸偏差的作用主要體現(xiàn)在生產(chǎn)線上，國標規(guī)定垂直度偏差定義是瓶子繞底軸旋轉(zhuǎn)一圈時，瓶口中心點繞底軸所做圓直徑的一半。否則，瓶子很可能會導(dǎo)致灌裝時，噴嘴無法從口服液瓶蓋插進瓶內(nèi)，碰倒瓶子，藥液外噴甚至損毀灌裝線�！　�檢驗設(shè)備：濟南三泉中石的電子軸偏差測試儀ZPY-60U,的實驗原理與標規(guī)定的實驗方法一致�！　∪�、YBB-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶厚度測試　　口服液瓶厚度檢驗項目有瓶口邊厚、壁厚、底厚、同一部位薄厚比、同一瓶底薄厚比等厚度項目。這寫指標的檢驗可用濟南三泉中石的壁厚測厚儀CHY-B一臺儀器來完成�！　♀c鈣玻璃管制口服液體瓶質(zhì)量檢驗合格以后才能被投入使用，檢驗口服液瓶的質(zhì)量濟南三泉中石實驗儀器有限公司可以提供一批檢驗設(shè)備，為口服液瓶的綜合性能做一個重要性評估。 [詳情]

　　鈉鈣玻璃模制注射劑瓶是一種常見的藥品包裝容器，在藥廠因為價格便宜而被看重，成為注射劑、大輸液常用的包裝容器。在玻璃瓶質(zhì)量等級中垂直軸偏差是一個重要的評定指標。　　玻璃瓶垂直軸偏差測量儀ZPY-60U，是濟南三泉中石新研發(fā)的有經(jīng)驗化程度高的實驗設(shè)備，該設(shè)備操作簡便，性能穩(wěn)定是藥廠、瓶子廠質(zhì)量檢驗質(zhì)量檢驗的必選儀器。儀器的操方法：　　1.將調(diào)節(jié)扳手插入鑰匙孔內(nèi)，轉(zhuǎn)動橫桿，調(diào)節(jié)夾持爪間的距離，將準備好的試樣放入夾持爪中心，反向轉(zhuǎn)動橫桿，將試樣夾緊；　　2.按上升或下降鍵調(diào)節(jié)橫桿的位置，同時調(diào)節(jié)橫桿的方向，和表頭的方向，使測量頭對準測量部位，測量頭應(yīng)盡量垂直于待測面�！　�3.調(diào)節(jié)好表頭位置后，將旋鈕鎖緊�！　�4.按測量表上的清零鍵，此時界面上顯示的數(shù)據(jù)都歸零；　　5.按試驗試樣夾持器開始轉(zhuǎn)動，顯示屏下方當前值顯示當前的實時數(shù)據(jù)，再轉(zhuǎn)動過程中，系統(tǒng)自動采集大值和小值；　　6.試樣夾持器轉(zhuǎn)過一定行程后自動停止，此時界面顯示整個過程中的大值和小值，并計算出偏差值�！　�7.實驗結(jié)束后，按打印鍵可打印當前試驗結(jié)果�！　�8.取下試樣，更換試樣，重復(fù)2-7步驟�！　�YBB鈉鈣玻璃模制注射劑瓶垂直軸偏差測量儀技術(shù)參數(shù)　　產(chǎn)品型號：ZPY-60U　　使用范圍：食品飲料、化妝品瓶、藥品玻璃容器　　樣品直徑：3-160mm　　儀器量程：0-12.5mm　　分 度 值：0.001mm　　可測高度：5mm-400mm　　測頭升降方式：電動　　外形尺寸：436mm×320mm×690mm(長寬高)　　重量： 40kg　　工作溫度：5℃-50℃　　應(yīng)用領(lǐng)域：檢機構(gòu)、瓶廠、瓶用戶及科研單位　　執(zhí)行標準：YBB-2015、YBB-2015、YBB-2015　　鈉鈣玻璃模制注射劑瓶垂直軸偏差表面上指的是瓶子直不直的指標，實際上時反應(yīng)注射劑瓶整體對稱性。如何檢驗鈉鈣玻璃模制注射劑瓶垂直軸偏差是企業(yè)關(guān)注的要點�！　√貏e是近年來，隨著新版GMP的落地實施，國家對于制藥質(zhì)量的要求越來越嚴苛。在此背景下，制藥設(shè)備產(chǎn)品質(zhì)量以及技術(shù)水平的提高便顯得尤為重要。正如麗珠集團質(zhì)量部負責(zé)任所言能用技術(shù)解決的問題，就不要依賴于道德。 [詳情]

　　制藥行業(yè)是為人類造福的行業(yè)，吸引著成千上萬的人才為此拼搏奮斗，泉城濟南素有“四面荷花三面柳，一城山色半城湖”的美譽，在藥包材檢驗行業(yè)占據(jù)重要的地位，自然成為試驗機的發(fā)源地。這不，在濟南就有一家具有十幾年生產(chǎn)經(jīng)驗的老牌藥包材檢驗儀器生產(chǎn)廠家，它的名字叫濟南三泉中石實驗儀器有限公司，她憑借著它憑借準確的市場定位和研發(fā)能力，成為業(yè)界的翹楚�！　�濟南三泉中石實驗儀器有限公司生產(chǎn)的中性硼硅玻璃模制注射劑瓶檢驗儀器有121℃顆粒耐水性實驗裝置NB-C、玻璃瓶壁厚測厚儀CHY-B、玻璃瓶耐熱沖擊儀RCY-02、玻璃瓶耐內(nèi)壓力試驗機NLY-03、偏光應(yīng)力儀YLY-03、電子垂直軸偏差測量儀ZPY-60U、瓶口邊厚儀BHY-01。這些檢驗儀器滿足新版GMP要求，操作簡單，性能穩(wěn)定，將我國的藥包材檢驗儀器提升了一個新高度�！　≈行耘鸸璨Ａ�模制注射劑瓶檢驗儀器執(zhí)行標準　　YBB-2015 《低硼硅玻璃模制注射劑瓶》適用于盛裝直接分裝的注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液的低硼硅玻璃模制注射劑瓶�！　�YBB-2-2015 《中硼硅玻璃模制注射劑瓶》適用于盛裝直接分裝的注射液、注射用無菌粉末與注射用濃溶液的中硼硅玻璃模制注射劑瓶�！　∨鸸璨Ａ�模制注射劑瓶的外觀、合縫線、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、內(nèi)應(yīng)力、垂直度偏差是藥企、藥包材廠、質(zhì)檢部門規(guī)定的必檢項目。濟南三泉中石實驗儀器有限公司擁有整體化保證藥包材質(zhì)量的實驗室專項使用檢驗設(shè)備，保證藥包材的質(zhì)量和安全。 [詳情]

　　三泉中石團隊制造了一批滿足YBB-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》要求的藥包材檢驗儀器：　　1.瓶口邊厚儀BHY-01是檢驗鈉鈣玻璃模制注射劑瓶瓶口邊厚的“一把好手”，儀器配置多種特殊測量頭，滿足各容量玻璃瓶測試要求，系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能，可提供個性化服務(wù)。電子軸偏差試驗儀　　2.電子軸偏差試驗儀ZPY-60U,單機兩用，三爪定心卡盤操作簡單，有經(jīng)驗計算機軟件測試過程顯示、輸出和打印功能，清晰 直觀地將鈉鈣玻璃模制注射劑瓶垂直度結(jié)果展示給用戶。　　3.玻璃瓶抗熱震性試驗儀RCY-02RCY-02依據(jù)GB/T 4547-2007 玻璃容器抗熱震性和熱震好性試驗方法和YBB 熱沖擊和熱沖擊強度測定法設(shè)計制造。玻璃瓶抗熱震性試驗儀　　4.另外濟南三泉中石實驗儀器有限公司還生產(chǎn)玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀玻璃顆粒耐水性實驗裝置、偏光應(yīng)力儀、壁厚測厚儀等檢驗設(shè)備�！　�YBB-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》界定的實驗范圍為用于盛裝注射用無菌粉末的鈾鈣玻璃模制注射劑瓶。該標準提出了模制鈉鈣玻璃注射劑瓶的檢驗項目有121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、瓶口邊厚�！　‰S著新版GMP的落地實施，國家對于制藥質(zhì)量的要求越來越嚴苛。在此背景下，鈉鈣玻璃模制注射劑瓶的質(zhì)量以及生產(chǎn)技術(shù)顯的尤為重要。藥企、科研機構(gòu)、藥檢所部門應(yīng)該嚴格按照國家藥包材標準的規(guī)定對模制瓶的質(zhì)量進行控制�！　∫陨鲜菍�濟南三泉中石實驗儀器有限公司制造的滿足YBB-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》標準的藥包材檢驗儀器以及對應(yīng)的檢驗項目的簡單介紹。 [詳情]