三泉中石團(tuán)隊(duì)制造了一批滿足YBB00312002-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》要求的藥包材檢驗(yàn)儀器:
1.瓶口邊厚儀BHY-01是檢驗(yàn)鈉鈣玻璃模制注射劑瓶瓶口邊厚的“一把好手”,儀器配置多種特殊測量頭,滿足各容量玻璃瓶測試要求,系統(tǒng)程序具備ISP在線升級功能,可提供個(gè)性化服務(wù)。
電子軸偏差試驗(yàn)儀
2.電子軸偏差試驗(yàn)儀ZPY-60U,單機(jī)兩用,三爪定心卡盤操作簡單,有經(jīng)驗(yàn)計(jì)算機(jī)軟件測試過程顯示、輸出和打印功能,清晰 直觀地將鈉鈣玻璃模制注射劑瓶垂直度結(jié)果展示給用戶。
3.玻璃瓶抗熱震性試驗(yàn)儀RCY-02RCY-02依據(jù)GB/T 4547-2007 玻璃容器抗熱震性和熱震好性試驗(yàn)方法和YBB00182003 熱沖擊和熱沖擊強(qiáng)度測定法設(shè)計(jì)制造。
玻璃瓶抗熱震性試驗(yàn)儀
4.另外濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司還生產(chǎn)玻璃瓶耐內(nèi)壓測試儀玻璃顆粒耐水性實(shí)驗(yàn)裝置、偏光應(yīng)力儀、壁厚測厚儀等檢驗(yàn)設(shè)備。
YBB00312002-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》界定的實(shí)驗(yàn)范圍為用于盛裝注射用無菌粉末的鈾鈣玻璃模制注射劑瓶。該標(biāo)準(zhǔn)提出了模制鈉鈣玻璃注射劑瓶的檢驗(yàn)項(xiàng)目有121℃顆粒耐水性、內(nèi)表面耐水性、耐熱沖擊、耐內(nèi)壓力、內(nèi)應(yīng)力、垂直軸偏差、瓶口邊厚。
隨著新版GMP的落地實(shí)施,國家對于制藥質(zhì)量的要求越來越嚴(yán)苛。在此背景下,鈉鈣玻璃模制注射劑瓶的質(zhì)量以及生產(chǎn)技術(shù)顯的尤為重要。藥企、科研機(jī)構(gòu)、藥檢所部門應(yīng)該嚴(yán)格按照國家藥包材標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定對模制瓶的質(zhì)量進(jìn)行控制。
以上是對濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司制造的滿足YBB00312002-2015 《鈉鈣玻璃模制注射劑瓶》標(biāo)準(zhǔn)的藥包材檢驗(yàn)儀器以及對應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目的簡單介紹。
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